New Fa Dem Gomenolato Niaouli Essenza 2% Gocce Nasali 10 Ml

DENOMINAZIONE
NIAOULI NEW.FA.DEM. GOCCE NASALI, SOLUZIONE


PRINCIPIO ATTIVO
Niaouli essenza New.Fa.Dem. 1% bambini gocce nasali, soluzione &ndash 100 g di soluzione contengono Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g Niaouli essenza New.Fa.Dem. 2% adulti gocce nasali, soluzione &ndash 100 g di soluzione contengono Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Olio vegetale


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.


CONTROINDICAZIONI
&bull Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti &bull Epatopatie gravi &bull Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche &bull Neonati e bambini di età inferiore a 2 anni.


POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (13&ndash18 anni) Applicare localmente 2&ndash3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno. Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni Applicare localmente 2&ndash3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno. Popolazione pediatrica Niaouli essenza New.Fa.Dem non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 2 anni


CONSERVAZIONE
Nessuna in particolare Conservare in contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore ai 30 °C.


AVVERTENZE
L&rsquoapplicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.


INTERAZIONI
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso locale di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l&rsquoefficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.


EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Laringospasmo Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici relativi all&rsquouso di Niaouli essenza durante la gravidanza. Pertanto, è necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante l&rsquoallattamento.