Valontan Adulti 100 mg Dimenidrinato Antinausea 10 Compresse Rivestite

DENOMINAZIONE
VALONTAN ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE


PRINCIPIO ATTIVO
Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo Dimenidrinato 100 mg Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene 16 mg di saccarosio. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Saccarosio, silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais. Componenti del rivestimento: resina acrilica (Eudragit), talco.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d&rsquoauto, di treno, d&rsquoaereo).


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini e adolescenti. Controindicato durante la gravidanza e l&rsquoallattamento.


POSOLOGIA
Adulti Nelle naupatie (mal di mare, d&rsquoauto, di treno, d&rsquoaereo), la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di mezza compressa di VALONTAN Adulti (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore questa dose, occorrendo, può essere ripetuta, a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore). Non superare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati.


CONSERVAZIONE
Nessuna.


AVVERTENZE
L&rsquouso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile. Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo. Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia. VALONTAN Adulti contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI
Durante il trattamento evitare l&rsquouso contemporaneo di bevande alcoliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedere anche paragrafo 4.7).


EFFETTI INDESIDERATI
In seguito al trattamento con VALONTAN Adulti sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Classificazione sistemica organica secondo MedDRA	Effetti indesiderati più frequenti	Effetti indesiderati frequenti	Effetti indesiderati meno frequenti
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia
Disturbi psichiatrici			Insonnia, Euforia
Patologie del sistema nervoso	Sedazione, Sonnolenza	Cefalea	Vertigine, Tremori, Convulsioni
Patologie dell&rsquoocchio		Disturbi dell&rsquoaccomodazione
Patologie cardiache			Tachicardia
Patologie vascolari			Ipotensione
Patologie gastrointestinali		Secchezza delle fauci, Nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Fotosensibilità, Reazione cutanea su base allergica
Patologie renali e urinarie		Disturbi della minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			Astenia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. La sonnolenza è il sintomo più usuale di iperdosaggio. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e depressione respiratoria. Nel caso attuare una terapia sintomatica. Quando necessario, assistenza respiratoria.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
VALONTAN Adulti è controindicato durante la gravidanza e l&rsquoallattamento (vedere paragrafo 4.3). Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l&rsquoallattamento evitando la somministrazione del prodotto.